新疆加大疫情防控用药用械质量安全检查

　   中国食品药品网讯 战“疫”期间，新疆维吾尔自治区药品监督管理局对全区药械生产经营企业组织开展监督检查和工作调研，保障新疆疫情防控用药用械质量安全。

　　该局成立以党组书记、局长张钰祥为组长，药品安全总监李晋、药品生产监督管理处处长田春海为副组长，其他干部为成员的自治区疫情防控指挥部明察暗访组，下设三个检查组对乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）和乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）范围内的相关门店进行督查和调研。

　　1月29日，新疆维吾尔自治区药监局党组书记、局长张钰祥带队检查刚刚运到的口罩、防护服等。（马少宾 摄）

　　针对药品生产环节，检查组重点对生物制品、抗病毒药品等生产企业进行监督检查，检查其是否严格按照新修订《药品管理法》和药品生产质量管理规范要求依法依规生产，是否严格检验把关，是否存在不符合国家药品标准放行产品等违法违规行为。

新疆维吾尔自治区药监局检查组到药店检查。（马少宾 摄）

　　针对医疗器械生产环节，重点对疫情防控医用防护口罩、医用防护服等医疗器械生产企业进行监督检查，检查其是否严格按照《医疗器械监督管理条例》和医疗器械生产质量管理规范要求依法依规生产，质量管理体系是否健全，是否存在其他违法违规生产行为。

　　针对药械流通环节，重点检查经营企业生物制品、抗病毒药品、医用防护口罩、医用防护服、体温计、消毒液、消毒酒精等产品进货渠道、购销记录、储运条件等情况以及是否存在销售假劣药械违法行为。

华体会hth·体育(中国)官方网站-登录入口检查藿香正气丸的生产储备情况。（马少宾 摄）

　　在开展检查的同时，该局还按照自治区疫情防控指挥部要求，对疫情防控重要物资储备等情况开展工作调研，掌握重要物资储备情况。重点调研了解药械企业生物制品、抗病毒药品、医用防护口罩、医用防护服、体温计、消毒液、消毒酒精等产品的储备、销售、价格等情况。

　　此外，该局还制定相关工作方案并印发各地市场监管局，全面启动对全区药械生产经营企业监督检查和相关调研工作。各地药品监管部门组成的检查组每天走访10家以上企业，相关情况形成书面调研材料，每三天汇总疫情防控防护用品走访调查情况并上报，同时每天13点前上报各自辖区内医疗器械批发企业、专营企业、单体药店防护用品库存等情况，药品批发企业、零售连锁总部（含连锁门店）每天上午上报疫情防控防护用品、药品等库存情况。（马少宾）